氯化鈉注射液說(shuō)明書(shū)

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【藥品名稱】

通用名稱:氯化鈉注射液

英文名稱: Sodium Chloride Injection

漢語(yǔ)拼音: Lihuana Zhusheye

【成份】

本品的主要成份及其化學(xué)名稱為氯化鈉。

其結(jié)構(gòu)式為:NaCl

分子式:NaCl

分子量:58.44

輔料為;注射用水

【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。

【適應(yīng)癥】①各種原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水。②高滲性非酮癥昏迷,應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài)。③低氯性代謝性堿中毒。④外用0.9%氯化鈉注射液沖洗眼部、洗滌傷口等。⑤還用于產(chǎn)科的水囊引產(chǎn)。

【規(guī)格】10ml:90mg

【用法用量】

1.高滲性失水高滲性失水時(shí)患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高,若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過(guò)快下降,可致腦水腫。故一般認(rèn)為,在治療開(kāi)始的48小時(shí)內(nèi),血漿鈉濃度每小時(shí)下降不超過(guò)0.5 mmol/l。若患者存在休克,應(yīng)先予氯化鈉注射液,并酌情補(bǔ)充膠體,待休克糾正,血鈉>155 mmol/L,血漿滲透濃度>350 mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計(jì)算,作為參考:

一般第一日補(bǔ)給半量,余量在以后2~3日內(nèi)補(bǔ)給,并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。

2.等滲性失水原則給予等滲溶液,如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液,但上述溶液氯濃度明顯高于血漿,單獨(dú)大量使用可致高氯血癥,故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%(1/6M)乳酸鈉以7：3的比例配制后補(bǔ)給。后者氯濃度為107 mmol/L,并可糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計(jì)算,作為參考。(1)按體重計(jì)算:補(bǔ)液量(L.)=(體重下降kg)×142)/154；

(2)按紅細(xì)胞壓積計(jì)算:補(bǔ)液量(L)=(實(shí)際紅細(xì)胞壓積一正常紅細(xì)胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%,女性為42%。

3.低滲性失水嚴(yán)重低滲性失水時(shí),腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升,可致腦細(xì)胞損仿。一般認(rèn)為,當(dāng)血鈉低于120mmol/L時(shí),治療使血鈉上升速度在每小時(shí)0,5 mmol/L,不超過(guò)每小時(shí)1.5 mmo/L。當(dāng)血鈉低于120mmol/L時(shí)或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí),可給予3%~5%氯化鈉注射液緩解滴注。一般要求在6小時(shí)內(nèi)將血鈉濃度提高至120 mmol/L以上。補(bǔ)鈉量( mmol/L)=[142一實(shí)際血鈉濃度( mmol/L體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120~125 mmol/L以上,可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡蔔糖注射液或10%氯化鈉注射液。

4.低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液(林格氏液)500~1000ml,以后根據(jù)堿中毒情況訣定用量。5.外用,用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。

【不良反應(yīng)】

(1)輸注過(guò)多、過(guò)快,可致水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。(2)不適當(dāng)?shù)亟o予高滲氯化鈉可致高鈉血癥。(3)過(guò)多、過(guò)快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。

【禁忌】高鈉血癥患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

(1)下列情況慎用:①水腫性疾病,如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發(fā)性水腫等②急性腎功能衰竭少尿期,慢性腎功能衰竭尿量減少而對(duì)利尿藥反應(yīng)不佳者:③高血壓:④(1)低鉀血癥。(2)根據(jù)臨床需要,檢査血清中鈉、鉀、氯離子濃度:血液中酸堿濃度平衡指標(biāo)、腎功能及血壓和心肺功能。(3)患者因某種原因不能進(jìn)食或進(jìn)食減少而需補(bǔ)充每日生理需要量時(shí),一般可給予氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液等。(4)治療失水時(shí),應(yīng)根據(jù)其失水程度、類(lèi)型等,決定補(bǔ)液量、種類(lèi)、途徑和速度。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠高血壓綜合征禁用。

【兒童用藥】補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制.

【老年用藥】老年人補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。心功能減退的老年人慎用。

【藥物相互作用】作為藥物溶劑和稀釋劑時(shí),應(yīng)注意藥物間的配伍禁忌。(1)與二性霉素B等配伍,有渾濁或沉淀、變色現(xiàn)象

(2)禁與利血平、多粘菌素B硫酸鹽、多粘菌素E硫酸鹽、先鋒莓素1配伍。

【藥物過(guò)量】可致高鈉血癥和低鉀血癥,并能引起碳酸氫鹽丟失。

【藥理毒理】

氯化鈉是一種電解質(zhì)補(bǔ)充藥物。鈉和氯是機(jī)體重要的電解質(zhì),主要存在于細(xì)胞外液,對(duì)維持正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血清鈉濃度為135~145 mmol/L,占血漿陽(yáng)離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿鈉量對(duì)滲透壓起著決定性作用。正常血清氯濃度為98~106 mmol/L,人體中鈉、氯離子主要通過(guò)下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié),維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。

【藥代動(dòng)力學(xué)】

氯化鈉靜脈注射后直接進(jìn)入血液循環(huán),在體內(nèi)廣泛分布,但主要存在于細(xì)胞外液。鈉離子、氯離子均可被腎小球?yàn)V過(guò),并部分被腎小管重吸收。由腎臟隨尿排泄,僅少部分從汗排出。在胃腸道,鈉通過(guò)腸黏膜細(xì)胞的主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn),幾乎全部被吸收。

【貯藏】密閉保存

【包裝】低硼硅玻璃安裝,10ml/支,5支/盒

【有效期】36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國(guó)藥典》2015年版二部

【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20184105

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:新鄉(xiāng)市常樂(lè)制藥有限責(zé)任公司

生產(chǎn)地址:河南省輝縣市東郊

郵政編碼:453613

電話號(hào)碼:0373-688583

傳真號(hào)碼:0373-6885838

核準(zhǔn)日期：2018年08月28日