安乃近片說明書

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【藥品名稱】

通用名稱：安乃近片

英文名稱：Metamizole Sodium Tablets

漢語拼音：Annaijin Pian

【成份】本品主要成份為：安乃近。其化學名稱為：[(1,5-二甲基-2-苯基-3-氧代-2,2-二氫-1-H-吡唑-4-基)甲氨基]甲烷磺酸鈉鹽—水合物。

結構式：

分子式：C13H16N3NaO4S·H2O     分子量：351.36

【性狀】本品為白色或幾乎白色片。

【適應癥】用于高熱時的解熱，也可用于頭痛、偏頭痛、肌肉痛、關節(jié)痛、痛經等。本品亦有較強的抗風濕作用，可用于急性風濕性關節(jié)炎，但因本品有可能引起嚴重的不良反應，很少在風濕性疾病中應用。

【規(guī)格】0.5g

【用法用量】口服。成人常用量：一次0.5～1g，需要時服1次，一日 3次。小兒：按體重一次10～20mg/kg，一日2～3次。

【不良反應】本品對胃腸道的刺激雖較小，但可引起以下各種不良反應： ①血液方面，可引起粒細胞缺乏癥，發(fā)生率約1.1%，急性起病，重者有致命危險，亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等；②皮膚方面，可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏性表現(xiàn)，嚴重者可發(fā)生剝脫性皮炎、表皮松解癥等；③個別病例可發(fā)生過敏性休克，甚至導致死亡。

【禁忌】對本品或氨基比林有過敏史者禁用。

【注意事項】（1）本品與阿司匹林有交叉過敏反應。（2）本品一般不作首選用藥，僅在急性高熱、病情急重，又無其他有效解熱藥可用的情況下用于緊急退熱。（3）本品用藥超過1周時應定期檢查血象，一旦發(fā)生粒細胞減少，應立即停藥。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】安乃近的代謝產物可進入乳汁。孕婦及哺乳期婦女不宜應用。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年用藥】慎用。

【藥物相互作用】尚不明確。

【藥理毒理】本品為氨基比林和亞硫酸鈉相結合的化合物，易溶于水，解熱、鎮(zhèn)痛作用較氨基比林快而強。

【藥代動力學】口服吸收完全，于2小時內血藥濃度達峰值，t1/2約1～4 小時。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】口服固體藥用高密度聚乙烯瓶，100片/瓶或1000片/瓶。

【有效期】36個月

【執(zhí)行標準】《中國藥典》2010年版增補本

【批準文號】國藥準字H41020227

【生產企業(yè)】

企業(yè)名稱：新鄉(xiāng)市常樂制藥有限責任公司

生產地址：河南省輝縣市東郊

郵政編碼：453613

電話號碼：（0373）6885838

傳真號碼：（0373）6885838

核準日期：2010年03月04日

修訂日期：2010年10月01日  2012年10月01日